Drugs

水 - 12月 9, 2009

米FDA、オランザピンの青年期の双極性障害、統合失調症への適応を承認

2009年12月4日、アメリカの食品医薬品局（FDA）は、オランザピン（商品名ジプレキサ®）の13～17歳の双極性障害の躁病相、混合病相および統合失調症に対する適応を承認しました。

FDA Approves Lilly's Zyprexa for Two Adolescent Indications Eli Lilly and Company

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Posted at 01:13 午前 |

火 - 12月 1, 2009

米FDA、アリピプラゾールの自閉症への適応を承認

2009年11月19日、アメリカの食品医薬品局（FDA）は、アリピプラゾール（商品名エビリファイ®）の小児の自閉性障害に対する適応を承認しました。
U.S. Food And Drug Administration Approves ABILIFY® (aripiprazole) For The Treatment Of Irritability Associated With Autistic Disorder In Patients (Medical News Today)
これについて、大塚製薬からプレスリリースも出ています。
「ABILIFY^®」アリピプラゾール　「小児（6～17歳）の自閉性障害による易刺激性の治療」の効能がFDAから追加承認

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Posted at 07:34 午前 |

月 - 6月 15, 2009

アトモキセチン（ストラテラ®）発売

2009年6月19日、国内では２番目の注意欠陥多動性障害の承認薬となるアトモキセチン（商品名　ストラテラ®）が発売されます。
ストラテラカプセル 5ｍg, 10mg, 25mgの薬価は、それぞれ264.90円、315.70円、398.10円となるようです。

これにあわせて（？）、発売元のイーライリリーが、ADHDに関する情報サイトを開設しています。
ADHD.jp

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Posted at 07:41 午前 |

月 - 4月 27, 2009

アトモキセチン（ストラテラ®）承認

2009年4月22日、国内では２番目の注意欠陥多動性障害の承認薬となるアトモキセチン（商品名　ストラテラ®）が製造販売承認されました。

注意欠陥/多動性障害（AD/HD）治療薬「ストラテラ®」（一般名：アトモキセチン塩酸塩）製造販売承認取得（イーライリリープレスリリース）

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Posted at 07:45 午前 |

土 - 12月 6, 2008

コンサータ　2009年1月より30日処方が可能に

2007年12月に発売されたADHD治療薬コンサータは、発売開始後1年を経過することになり、2009年1月より30日処方が可能となることが決まったようです。

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Posted at 10:17 午後 |

土 - 11月 22, 2008

小児への非定型抗精神病薬投与に対する批判

小児の、特にADHDに対する非定型抗精神病薬の投与に対して、アメリカで批判の声が大きくなってきているようです。

Use of Antipsychotics in Children Is Criticized (The New York Times 英語)
US panel urges study of antipsychotics in children (Reuters 英語)

SpitzibaraさんがNYTの記事を日本語で紹介してくださっています。
子どもへの抗精神病薬でFDAと専門家委員会が責任なすりあい (Ashley事件から生命倫理を考える)

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Posted at 03:09 午後 |

金 - 9月 12, 2008

米FDA コンサータの成人ADHDへの適応を承認

2008年6月27日、アメリカ食品医薬品局はメチルフェニデートの徐放製剤コンサータの、成人の注意欠陥多動性障害に対する適応を承認しました。
FDA Approves CONCERTAｨ (methylphenidate HCI) Extended-release Tablets for Treatment of ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) in Adults (Johnson & Johnson, PDF)
日本語の記事はこちらに
J&J社　成人ADHDへのCONCERTA使用がFDA承認された (Biotoday)

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Posted at 12:16 午前 |

水 - 9月 3, 2008

塩野義製薬が米サイエル社を買収　メチルフェニデートは？

塩野義製薬はアメリカの製薬企業サイエル社の買収を発表しました。
米国製薬企業を1500億円で買収－塩野義 (CBニュース)

サイエル社の製品ラインにはメチルフェニデート製剤も入っているのですが…。

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Posted at 01:18 午前 |

水 - 4月 23, 2008

米FDA　アリピプラゾールを若年者の双極性障害に承認

アメリカ食品医薬品局 (FDA)は、10歳から17歳の若年者の双極性障害に対するアリピプラゾール（商品名　エビリファイ）の適応を承認しました。
U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION APPROVES ABILIFY (aripiprazole) FOR THE ACUTE TREATMENT OF MANIC AND MIXED EPISODES ASSOCIATED WITH BIPOLAR I DISORDER IN PEDIATRIC PATIENTS (10 TO 17 YEARS OF AGE) (Otsuka America PDFファイル)

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Posted at 09:09 午後 |

水 - 12月 19, 2007

ADHD治療薬コンサータ　国内で発売開始

本日より日本でもコンサータ錠が発売されました。18mg錠はもう流通しているようですが、27mg錠は12月27日ごろ以降の予定らしい。
日本初の注意欠陥/多動性障害（AD/HD）治療薬「コンサータ^®錠」を発売 (ヤンセンファーマ　プレスリリース)

関連するサイトをいくつかご紹介しておきます。

第三者委員会のサイト
コンサータ錠適正流通管理委員会

厚生労働省のまとめページ
塩酸メチルフェニデート製剤（リタリン、コンサータ）の取扱いに関する関連通知等

署名運動など熱心に活動されている、黒岩英行氏のブログ。
ADHDとリタリン処方問題

追記(2007.12.20)
こちらはリタリンの流通管理委員会
リタリン流通管理委員会事務局

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Posted at 11:38 午後 |

火 - 12月 11, 2007

コンサータ流通管理制度

コンサータの流通管理、医師、薬局などの登録に関して、日本小児神経学会のサイトにお知らせが掲載されました。
コンサータ登録医師に関するお知らせ

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Posted at 10:26 午後 |

水 - 11月 14, 2007

米FDA　アリピプラゾールを若年者の統合失調症に承認

アメリカ食品医薬品局 (FDA)は、13-17歳の若年者の統合失調症に対するアリピプラゾール（商品名　エビリファイ）の適応を承認しました。
米国で若年者の統合失調症の適応取得　抗精神病薬「ABILIFY^®」　FDAより承認 10月29日 (大塚製薬　ニュースリリース)

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Posted at 12:18 午前 |

火 - 11月 6, 2007

市民の人権擁護の会

今回の盛岡の第48回児童青年精神医学会総会に初日から参加された方はお気づきだったのではないかと思うのですが、同じ会場で「精神医療「死の産業」パネル展示会」という催しが開催されていました。主催されていたのは市民の人権擁護の会の方々です。
次の開催地は　盛岡です　１０月２９日～３０日 (CCHR JAPAN ブログ )
市民の人権擁護の会　公式ホームページ

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Posted at 12:44 午前 |

金 - 10月 19, 2007

コンサータ承認　リタリンのうつ病への適応は削除

2007年10月17日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は、製薬会社による医師の登録制などの流通管理体制を整備することを条件に、コンサータの発売を承認しました。またうつ病に関しては、ノバルティス・ファーマの申請通り、適応を削除することが決定しました。
最近の関連する記事を集めてみました。

詳細な傍聴記を書いてくださっている方がいます。
厚生労働省で傍聴してきました。 (syncのれんあい☆にっき ver1.1)

新聞各紙の報道
リタリン：うつ病削除を厚労省部会が了承 (毎日jp)
リタリン、うつ病の効能削除　厚労省 (asahi.com)
向精神薬リタリン、効能からうつ病を削除 (YOMIURI ONLINE)
厚労省が鬱病治療でリタリン除外へ (MSN産経ニュース)

毎日新聞は相変わらず関連記事をたくさん出しています。
リタリン：「うつ病」処方削除　依存患者救済を　「治療施設少ない」 (毎日jp)
今回の一連の動きのキーパーソンのお一人である風祭先生のコメント。
リタリン：厚労省きょう対策部会　「うつ」適応外は当然　風祭・帝京大名誉教授に聞く (毎日jp)

hotsumaさんの関連記事
アパシーはメチルフェニデートで治療可能かもしれない。
うつ病の成人にリタリンをうまく使えるか。
リタリンバッシング。

医学都市伝説
リタリンうつ病適応削除へ
適応削除への反論

追記 (2007.10.26)
ちょっと勘違いしていました。正式な承認は今日であったようです。
リタリン：適応症からうつ病削除を正式承認　厚労省 (毎日jp)
あとはコンサータの発売時期がポイントですね。

追記(2007.10.28)
プーミンママさんから教えていただきました。読売新聞にも詳しい記事が出ていました。
リタリン乱用防げ　うつ病適応除外、処方の医師限定検討 (YOMIURI ONLINE)

追記(2007.11.5)
ヤンセンファーマのプレスリリースが出ています。
日本初の注意欠陥/多動性障害（AD/HD）治療薬　「コンサータ^®錠」の製造販売承認を取得

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Posted at 07:47 午前 |

土 - 10月 6, 2007

アトモキセチン　成人を対象とした第2相臨床試験を開始

日本イーライリリーは注意欠陥多動性障害治療薬、アトモキセチンの成人への適応症取得のための、第２相臨床試験を開始したと発表しました。
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬「アトモキセチン」成人AD/HDでの第２相臨床試験開始 (日本イーライリリー株式会社　報道発表資料)
日本イーライリリー、注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）治療薬の第２相臨床試験を開始 (日経プレスリリース)

この治験の詳細な情報はイーライリリーが運営しているこちらのサイトに掲載されています。
www.ADHD.co.jp
治験への参加を希望される方は、ウェブ上からも申し込みができるようになっています。

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Posted at 09:08 午前 |

メチルフェニデート徐放製剤　コンサータ承認へ　リタリンは処方規制強化の方針

リタリン乱用のリスク

コンサータの早期承認をJDDNETが要望

米FDA、タミフルの添付文書改訂へ

タミフルと異常言動の関連みられず　厚労省研究班

小児薬物療法検討会議

米FDA、リスペリドンの自閉症への適応を承認

米FDA ADHD治療薬への心血管系副作用に関する警告記載を指示

米国におけるADHD治療薬に関連した救急外来受診例

米国でパキシルの添付文書改訂　若年成人でも自殺関連行動増加 ?

米FDA　メチルフェニデートのパッチ製剤を正式承認