米FDA ADHD治療薬への心血管系副作用に関する警告記載を指示


以前より問題とされていた中枢刺激薬の循環器系副作用に関連して、米FDAは製品の警告欄に記載を指示したことを明らかにしました。
この警告は"ブラックボックス"警告という最も強いものであるようです。
またFDAは中枢刺激薬による精神神経系の副作用についても警告を記載するように指示しています。躁状態や攻撃的行動が出現することがあるということのようですが、こちらは"ブラックボックス"ではなく、通常の警告にとどまるようです。

US FDA calls for new warnings on ADHD drugs
US FDA's quiet move on ADHD drugs draws complaints
Glaxo adds heart warning to ADHD drug
（以上、Reuters より）

中枢刺激薬の心血管系副作用に関してはこれまでFDAの2つの外部委員会から、矛盾する内容の勧告が出されて来た経緯もあり、どのような結論になるか注目されていました。これが当面の結論ということになるのでしょうか。厚生労働省の対応が気になるところですが、今のところ情報は見つけられませんでした。

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Posted: 日 - 8月 27, 2006 at 09:32 午前       |

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