米FDA　アリピプラゾールを若年者の統合失調症に承認


アメリカ食品医薬品局 (FDA)は、13-17歳の若年者の統合失調症に対するアリピプラゾール（商品名　エビリファイ）の適応を承認しました。
米国で若年者の統合失調症の適応取得　抗精神病薬「ABILIFY®」　FDAより承認 10月29日 (大塚製薬　ニュースリリース)

アリピプラゾールはドーパミンD2受容体に対する部分アゴニスト作用という新しい作用機序を持つ抗精神病薬で、人によっては、定型、非定型抗精神病薬に続く第3世代の抗精神病薬と呼んでいます。錐体外路症状や高血糖、高脂血症、体重増加などの代謝異常などの副作用が生じにくく、従来の薬剤よりも安全性、忍容性に優れているとされています。日本では2006年の6月に成人の統合失調症の治療薬として発売が開始されています。

米国で小児（と言っても13歳からですが）への適応が承認されたことで、国内でも児童期、思春期のケースへの投与がすすんでくるかもしれませんね。アメリカでは他にも小児の自閉症や躁状態に対する治験が進んでいるようで、他の疾患での臨床研究も進められているようです。（参考　CrinicalTraials.gov "aripiprazole + child" の検索結果 ）

もしも子どもにも安全に使えるのであれば有望な薬物だと思います。海外の状況が気になりますね。

Posted: 水 - 11月 14, 2007 at 12:18 午前       |

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