米FDA、リスペリドンの自閉症への適応拡大せず


2005年5月20日、Johnson and Johnson 社は、リスペリドン（商品名リスパダール）の、自閉症への適応拡大が、FDA により承認されなかったと発表しました(J&J Press Release )。
(via BioToday )

少し探してみたのですが、詳しく理由を書いたサイトは見つけられませんでした。これまでの多くの論文では、リスペリドンは自閉症や広汎性発達障害のかんしゃくや攻撃的行動、自傷行動などに対して一定の効果があるとされてきました。今回の不承認に関しては、何か新しい知見があるということなのでしょうか。詳細がわからないので、まだなんとも言えないところですが、意外なニュースです。

追記(2006.10.13)
その後、承認されました。
米FDA、リスペリドンの自閉症への適応を承認 (2006.10.13)

Posted: 日 - 5月 22, 2005 at 10:50 午前       |

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