米FDA コンサータの成人ADHDへの適応を承認


2008年6月27日、アメリカ食品医薬品局はメチルフェニデートの徐放製剤コンサータの、成人の注意欠陥多動性障害に対する適応を承認しました。
FDA Approves CONCERTAｨ (methylphenidate HCI) Extended-release Tablets for Treatment of ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) in Adults (Johnson & Johnson, PDF)
日本語の記事はこちらに
J&J社　成人ADHDへのCONCERTA使用がFDA承認された (Biotoday)

以前にニュースだけ見つけて、記事にするのを忘れていました。
今回アメリカで承認されたのは18歳から65歳までの成人の注意欠陥多動性障害患者に対する使用です。成人への使用の場合、18mgないし36mgで開始し、最大72mgまでの投与が認められているようです。

日本ではいまだヤンセンファーマはコンサータの成人への治験について、はっきりした見解を打ち出していないようですが、アメリカでのこの承認は何か影響を及ぼすのでしょうか。流通管理制度のため、国内では成人への投与が制限されていることもあり、そのあたりの動向が気になります。

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Posted: 金 - 9月 12, 2008 at 12:16 午前       |

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