メチルフェニデートのパッチ製剤、FDAがを承認を通知


アメリカ食品医薬品局(FDA)はShire 社に対し、申請されていたメチルフェニデートのパッチ製剤（商品名 DAYTRANA）の承認見込みを通知しました。
Press Releases: Shire receives FDA Approvable Letter for DAYTRANA™ for the treatment of ADHD
日本語の情報がこちらに（BioToday: Shire社　メチルフェニデートのパッチ製剤・DAYTRANA (methylphenidate transdermal system) に対してアメリカFDAから承認見込みが通知された ）

先日の記事 で、諮問委員会により承認が支持されたとお伝えしましたが、それを受けての通知のようです。
承認されないと言われていたところから、一転して承認となった点に関して続報はまだ見つけていません。いずれにせよこれで発売に向けて動き出すことになるのでしょう。
もし本当にそれなりに安全に使えるのであれば、日本でも発売して欲しいものです。

関連過去記事
メチルフェニデートのパッチ製剤、FDAが認可へ (2005.12.19)
リタリンパッチ (2004.11.15)

Posted: 木 - 12月 29, 2005 at 09:26 午前       |

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