新薬承認時に小児データ提出を義務づけ(米)
米国ブッシュ大統領は薬の承認段階で、小児患者に関するデータの提出を義務付ける法律に調印した(Med
Wave )。
小児に対する薬の安全性を確保するのが目的の法律のようです。うまく機能すれば小児に対して安全に使用できる薬が増えるでしょう。
しかし裏を返して言えば、それだけ人体実験に参加する小児が必要で、薬の承認にも時間がかかるということを意味します。難しいところですが基本的には歓迎すべき方向だと思います。日本でもそうした動きは出てこないのでしょうか。
しかし裏を返して言えば、それだけ人体実験に参加する小児が必要で、薬の承認にも時間がかかるということを意味します。難しいところですが基本的には歓迎すべき方向だと思います。日本でもそうした動きは出てこないのでしょうか。
Posted: 月 - 12月 8, 2003 at 11:24 午後 |
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